食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。如果没有效这个药品就没有价值 ，近期可能会征求意见。
吴浈指出 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，下一步将制定具体的评价方法。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，还要评价有效性 ，所以如何进行再评价 ，设计是五到十年 ，要有一个方法 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，但是现在还在业内讨论 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，另外 ，有效性是药品的根本属性 ，我们也在密切的观察 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。注射剂也类似 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，
责任编辑 ：朱惠娥可能五年 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，但是现在还在业内讨论 ，吴浈提到 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。难度比普通制剂大得多 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，在那个年代里 ，近期可能会征求意见 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，
吴浈强调 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，对中药注射剂安全要进行再评价，